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第432章 申请被拒了

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从来没有过的创新药物,而且,还在挑战人家的规则,这能行?”

“老梁,我们要相信秦老师。况且,秦老师说了,我们这不是在挑战人家的规则,我们是在帮助他们修正规则,是为了让米国的FDA变得更加权威,更加科学。”陈部长说道。

“……”梁部长一时间,不知道该如何回答。

“我们与其在这里讨论,不如直接和FDA对接,看一下他们的想法和态度,如果真给拒绝了,我们再和秦老师商量对策。”

“嗯,你说得对,我们不能自己先退缩了,还没有提上去,就自己给自己设限,把自己给框死了。”梁部长说道。

……

两天后。

龙药集团的总经理常明辉带着众人,还有那份全英文的报告再次来到了FDA办公大楼。

“您好,科勒教授说了,他不会接见你们的,已经对你们发了函,并且,现在有明确的规定,你们必须按照米国的规则去做临床试验,去获取数据分析数据,然后再谈上市的事情。

这一点他绝不会动摇。

你们拜访他,也没有任何作用。他不会改变自己的看法和坚持,就算米国总统来了,他也还是会这么说,并且,还会这么做。”

FDA办公室秘书露西对着常明辉等人说道。

听到这话,常明辉的等人的脸色闪过一丝暗淡,但随后,再次恢复过来,对着露西说道:“露西女士,能否请您将这份文件交给他,还请您告诉他,这是我们龙国的一位医药同行写的。哦,对了,上次他去参观的那个现代化的青霉素制造厂,就是出自这位医疗同行之手。

这次,那位同仁,也针对FDA对我们申报的几款药物的疑问,逐条进行了解释。

希望科勒教授,看完之后,能够给予一点回应。”

常明辉说完,就坐在了那里,随后,变一言不发。

只有那看似随意搭在沙发上的手指,在有节律的敲击着沙发,显示出他内心的焦虑。

秘书看了常明辉一眼,本不想搭理,他们这些亚洲人,总是喜欢用这种套路,难道他们不知道这一套在米国行不通吗?甚至,有可能会给自己招来官司。

但,当他听说这份报告来自龙国的一个医药届的人的时候,改变了主意。

作为科勒的秘书,自然知道上次科勒作为药监局的副主任,和国务卿一起前往龙国视察龙国制药工厂和制药条件的事情。

自从上次回来之后,科


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